Nieuwsbericht

A Study to Test the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Rozanolixizumab in Adult Study Participants with LEGIONE

Leucine-Rich Glioma Inactivated 1 Autoimmune Encephalitis (LEGIONE)

Auto-immune encefalitis met antistoffen tegen leucine-rich glioma inactivated 1 (LGI1) is een van de meest voorkomende vormen van auto-immune encefalitis in Nederland en presenteert zich frequent met (focale) epilepsie. Patiënten reageren meestal goed op immuunmodulerende behandeling met corticosteroïden en/of intraveneuze immuunglobulines, maar gerandomiseerde placebogecontroleerde studies ontbreken en recidieven treden frequent op, waardoor vaak een langdurige behandeling nodig is.

Deze fase 2-studie onderzoekt of toevoegen van de FcRn-inhibitor rozanolixizumab aan de standaardbehandeling de uitkomst op vlak van epilepsie en cognitie verbetert. Geïncludeerde patiënten worden gerandomiseerd en krijgen gedurende 24 weken wekelijks rozanolixizumab of placebo via subcutaan infuus bovenop de standaardbehandeling met IV methylprednisolon en oraal prednison.

Contactpersoon: Jeroen Kerstens (j.kerstens@erasmusmc.nl)

Hoofdonderzoeker: Maarten J. Titulaer (m.titulaer@erasmusmc.nl)

Startdatum: 2 februari 2023

Fase: includerend

Affiliaties: Erasmus MC Rotterdam

Financiering: UCB Pharma